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發布(bu)日期︰2020/1/7 18:14:06

原發性肝癌是(shi)全(quan)球導致(zhi)死亡(wang)的(de)第二(er)大癌癥,發病率及(ji)死亡(wang)率均較高,我國是(shi)肝癌大國,有將近全(quan)球一半(ban)的(de)肝癌病例發生。隨著科技創新長足進展,近兩年肝癌診療發展日新月(yue)異,國內外出現許(xu)多(duo)新的(de)符合(he)循證醫學原則的(de)高級(ji)別證據,越來越多(duo)創新藥(yao)進入(ru)肝癌治療領域。為了si)娣fan)、及(ji)時地(di)向各(ge)級(ji)醫療機構(gou)提(ti)供(gong)統(tong)一的(de)診療規範(fan),國家衛生健康(kang)委辦公(gong)廳對《原發性肝癌診療規範(fan)(2017年版)》進行了修訂(ding),形成(cheng)了《原發性肝癌診療規範(fan)(2019年版)》,更好地(di)為肝癌患者提(ti)供(gong)優質診療服(fu)務,為中國肝癌診療優化提(ti)供(gong)保障(zhang)。

國家衛生健康(kang)委辦公(gong)廳關于印(yin)發原發性肝癌診療規範(fan)(2019年版)的(de)通(tong)知(zhi) - 副本.png


恆(heng)瑞醫藥(yao)自主研發的(de)新藥(yao)艾(ai)瑞卡?(卡瑞麗珠單(dan)抗)聯合(he)艾(ai)坦(tan)?(阿帕替尼)雙艾(ai)方案因其治療相關不良反應可控(kong),病人耐受性良好等好的(de)療效被(bei)納入(ru)此次國家肝癌診療規範(fan),為晚期肝細胞癌患者提(ti)供(gong)優效選擇。

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注射用(yong)卡瑞利(li)珠單(dan)抗是(shi)恆(heng)瑞醫藥(yao)自主研發並具有知(zhi)識產權的(de)人源化PD-1單(dan)克(ke)隆抗體,是(shi)我國擁有自主知(zhi)識產權的(de)免疫治療創新藥(yao),已于2019年5月(yue)獲批上市(shi)。目前,除已獲批的(de)復發/難治性霍奇金淋巴瘤適應癥外,已有肝細胞癌、晚期食管鱗癌、晚期或轉移(yi)性非(fei)鱗癌非(fei)小細胞肺癌等 3 個新適應癥申報上市(shi),其中,肝細胞癌適應癥基于II期臨床試驗獲得的(de)療效和安全(quan)性數據被(bei)國家藥(yao)品監督管理局納入(ru)優先審評。

甲磺酸阿帕替尼片是(shi)恆(heng)瑞醫藥(yao)歷時10年研發具有自主知(zhi)識產權的(de)國家1.1類創新藥(yao),2014年獲批上市(shi)。該藥(yao)是(shi)全(quan)球第一個在晚期胃癌被(bei)證實安全(quan)有效的(de)小分子抗血(xue)管生成(cheng)靶(ba)向藥(yao)物(wu),也是(shi)胃癌靶(ba)向藥(yao)物(wu)中唯(wei)一一個口服(fu)制劑。同時,該產品入(ru)選國家“十(shi)一五”、“十(shi)二(er)五”重大新藥(yao)創制專(zhuan)項,獲全(quan)球發明專(zhuan)利(li),2017年進入(ru)國家醫保目錄(lu)。

卡瑞利(li)珠單(dan)抗聯合(he)阿帕替尼一線(xian)治療晚期肝細胞癌III期臨床研究(jiu)已yan)諉攔 礪luo)斯(si)、比利(li)時、德國、法國、西班牙、意大利(li)、波蘭、韓國和中國等14個國家ye)偷di)區、123家中心同步開展。



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