在創新(xin)藥方面,恆(heng)瑞已形成上(shang)市一批、臨床(chuang)一批、開發(fa)一批的良性循(xun)環,在靶(ba)向治(zhi)療、免疫(yi)bi)品  chao)長效胰島素等領(ling)域(yu)的新(xin)藥創制已經(jing)具備(bei)國際領(ling)先(xian)性。

艾瑞昔布

艾瑞昔布是恆(heng)瑞醫藥歷(li)時(shi)14年自主研發(fa)的治(zhi)療骨關節炎的1.1類創新(xin)藥,于2011年6月(yue)獲批上(shang)市,是一種針對特定(ding)靶(ba)點的COX-2選擇性抑制劑(ji)類抗炎鎮痛藥物,具有療效好、安全性高、副作用低等顯著特征。

據統計(ji),我國男性骨關節炎的發(fa)病率為58%,女性更上(shang)升至(zhi)65%—67%,國內骨關節炎患者大約超(chao)過5000萬人,艾瑞昔布的上(shang)市為此類患者帶來良好療效,並有效打破(po)了同類進(jin)口產(chan)品壟斷,降低了患者負擔。

艾瑞昔布研究被(bei)列入國家“十(shi)一五”和“十(shi)二(er)五”重大新(xin)藥創制項目、國家“863”重點技術項目,其化合物專利獲第15屆中國專利金(jin)獎,該產(chan)品2015年進(jin)入江甦(su)省醫保目錄,2017年進(jin)入國家醫保目錄。

甲磺酸阿帕替(ti)尼(ni)

甲磺酸阿帕替(ti)尼(ni)片是恆(heng)瑞醫藥歷(li)時(shi)10年研發(fa)的具有自主知(zhi)識產(chan)權的國家1.1類創新(xin)藥,于2014年10月(yue)獲批上(shang)市,2017年通過談gai)斜bei)納入國家醫保目錄。

該藥是在晚期胃癌被(bei)證實安全有效的小分子(zi)抗血管(guan)生(sheng)成靶(ba)向藥物,也是胃癌靶(ba)向藥物中的口服制劑(ji)。

2015年6月(yue),阿帕替(ti)尼(ni)的臨床(chuang)研究被(bei)美國臨床(chuang)腫瘤學會(ASCO)選作大會報告,並入選該年會優秀(xiu)研究。2015年7月(yue),阿帕替(ti)尼(ni)治(zhi)療晚期胃癌Ⅱ期、Ⅲ期研究報告均刊登在國際專業學術期刊——美國《臨床(chuang)腫瘤學雜志》(JCO)上(shang)。

在2017年ASCO大會上(shang),又有多達(da) 22 項與阿帕替(ti)尼(ni)相關的mu)『土俅chuang)研究入選會議(yi)收錄的研究摘要,充分說明該產(chan)品獲得國際同行的認可(ke)。

2018年8月(yue),阿帕替(ti)尼(ni)聯合依(yi)托泊(bo) 治(zhi)療耐藥性yue)殉采shang)皮癌Ⅱ期臨床(chuang)研究在《Lancet Oncology》(柳葉(ye)刀?腫瘤)上(shang)發(fa)表。這(zhe)也是自國際醫學界腫瘤學雜志《Lancet Oncology》創刊以(yi)來,由中國大陸婦科腫瘤醫生(sheng)所主導的臨床(chuang)研究成果在該雜志發(fa)表。

硫(liu)培(pei)非(fei)格(ge)司亭注射液

該藥技術開發(fa)研究及藥物Ⅱ期和Ⅲ期臨床(chuang)研究均被(bei)列入國家“十(shi)一五”、“十(shi)二(er)五”重大新(xin)藥創制專項。硫(liu)培(pei)非(fei)格(ge)司亭注射液

硫(liu)培(pei)非(fei)格(ge)司亭注射液是恆(heng)瑞醫藥歷(li)時(shi)十(shi)年自主研發(fa)的生(sheng)物創新(xin)藥,是獲世界衛(wei)生(sheng)組織(zhi)(WHO)化學命(ming)名的G-CSF(粒(li)細胞集落(luo)刺(ci)激因子(zi))產(chan)品,中文通用名為“硫(liu)培(pei)非(fei)格(ge)司亭”。該產(chan)品采用創新(xin)聚乙ye)er)醇修飾蛋白zhun)際  jie)構更穩定(ding),ADA(抗藥抗體)更少, 減少免疫(yi)原性,安全可(ke)靠。其創新(xin)結(jie)構獲得國際多項專利,並獲得國家十(shi)二(er)五“重大新(xin)藥創制”科技專項支持。

G-CSF包括短效和長效兩種類型,短效G-CSF在每個(ge)化療周(zhou)期內需(xu)要每日給藥1-2次(ci),連(lian)續給藥5-14天,硫(liu)培(pei)非(fei)格(ge)司亭屬于長效G-CSF,每個(ge)化療周(zhou)期僅(jin)需(xu)使用1次(ci),能提高患者依(yi)從性,為預防中性粒(li)細胞減少癥提供(gong)了新(xin)的治(zhi)療選擇。硫(liu)培(pei)非(fei)格(ge)司亭的上(shang)市標志著恆(heng)瑞醫藥在生(sheng)物醫藥創新(xin)領(ling)域(yu)取(qu)得實質性突破(po),將給患者帶來福音(yin)。

馬來酸 (bi)咯替(ti)尼(ni)片

馬來酸 (bi)咯替(ti)尼(ni)片是恆(heng)瑞醫藥自主研發(fa)的mu)?蚱諏俅chuang)研究成果獲得國家藥監局(ju)優先(xian)審評有條件批準(zhun)上(shang)市的創新(xin)藥。

根據《2015中國癌癥統計(ji)數據》,乳(ru)腺(xian)癌已經(jing)成為我國女性發(fa)病率最高的惡性腫瘤,約佔所有xin) 園┬ 芊fa)病率的16.5%。馬來酸 (bi)咯替(ti)尼(ni)片為HER2陽性乳(ru)腺(xian)癌復發(fa)或(huo)轉(zhuan)移性乳(ru)腺(xian)癌患者提供(gong)了新(xin)的治(zhi)療手段。

2017年5月(yue),《JCO》雜志全文發(fa)表了 (bi)咯替(ti)尼(ni)的Ⅰ期研究結(jie)果,中國自主研發(fa)抗腫瘤藥物僅(jin)憑(ping)Ⅰ期研究就登上(shang)全球知(zhi)名期刊。

2017年5月(yue),腫瘤領(ling)域(yu)專業期刊《Lancet Oncology》雜志也對 (bi)咯替(ti)尼(ni)的1b期研究發(fa)表點評,對該新(xin)藥出色療效和較好的安全性做出了高度評價。

2017年12月(yue), (bi)咯替(ti)尼(ni)Ⅱ期臨床(chuang)研究結(jie)果在美國聖(sheng)安東尼(ni)奧乳(ru)腺(xian)癌大會上(shang)報道,並被(bei)列入2017年乳(ru)腺(xian)癌重大事件年度回(hui)顧(gu)。

馬來酸 (bi)咯替(ti)尼(ni)片是國家十(shi)二(er)五“重大新(xin)藥創制”科技專項重點支持的項目之一。

目前, (bi)咯替(ti)尼(ni)正(zheng)在美國開展(zhan)臨床(chuang)研究。

注射用卡瑞利珠(zhu)單抗

注射用卡瑞利珠(zhu)單抗是恆(heng)瑞醫藥自主研發(fa)並具有知(zhi)識產(chan)權的人源化PD-1單克隆抗體,能夠與PD-1特異性結(jie)合,阻斷PD-1與其配體的相互作用,使得T細胞恢復針對腫瘤免疫(yi)應答,達(da)到治(zhi)療腫瘤的效果。

該產(chan)品于2014年12月(yue)申(shen)報臨床(chuang),2019年5月(yue)獲批上(shang)市。

目前,除已獲批的復發(fa)/難治(zhi)性霍奇金(jin)淋巴瘤適應癥外,已有肝(gan)細胞癌、晚期食管(guan)鱗癌、晚期或(huo)轉(zhuan)移性非(fei)鱗癌非(fei)小細胞肺癌等 3 個(ge)新(xin)適應癥申(shen)報上(shang)市,其中,肝(gan)細胞癌適應癥基于II期臨床(chuang)試(shi)驗獲得的療效和安全性數據被(bei)國家藥品監督管(guan)理局(ju)納入擬優先(xian)審評。

恆(heng)瑞醫藥正(zheng)在中國開展(zhan)評估卡瑞利珠(zhu)單抗單藥或(huo)聯合不同的治(zhi)療手段的32項研究。2019年4月(yue),注射用卡瑞利珠(zhu)單抗聯合阿帕替(ti)尼(ni)一線(xian)治(zhi)療晚期肝(gan)細胞癌III期臨床(chuang)研究在中國、韓國、美國、歐洲和香港、台灣同步開展(zhan)。

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